El 30 de marzo de 2026, Merck (MSD) anunció los resultados del estudio de fase III CORALreef AddOn de MK-0616 Enlicitide. Este ensayo comparativo activo se diseñó para evaluar la eficacia y la seguridad del decanoato de enlicitide frente a otras terapias orales hipolipemiantes no estatínicas, cuando se añaden al tratamiento con estatinas, en pacientes adultos con hipercolesterolemia con antecedentes de enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ECVA) o con riesgo de desarrollarla. Este es el tercer estudio de fase III positivo para el decanoato de enlicitide.
Las enfermedades cardíacas son la principal causa de muerte en todo el mundo. Actualmente, los tratamientos comunes para reducir el colesterol incluyen estatinas, otros medicamentos que bloquean la absorción del colesterol e inhibidores inyectables de PCSK9. Sin embargo, la mayoría de ellos todavía solo están disponibles en formulaciones inyectables. Si la FDA de EE. UU. aprueba el enlicitide, este podría convertirse en el primer inhibidor oral de PCSK9 del mundo, ofreciendo una nueva y conveniente opción de tratamiento para pacientes con hipercolesterolemia.
MK0616 cloruro de enlicitide
| Objetivo: | PCSK9 |
| Autor: | Corporación Merck Sharp & Dohme. |
| Desarrolladores: | Merck Sharp & Dohme (China) R&D Co., Ltd. |
| Indicaciones en desarrollo: | Dislipidemia compleja |
| Fase más alta de I+D: | Solicitud de autorización de comercialización presentada |
| Fecha de primera aprobación: | / |
| Primer país/región aprobado: | / |
MK0616 Enlicitide Materias primas e intermedios
| Nombre de los intermedios | NÚMERO CAS |
| 4-bromo-3-fluoro-2-metilanilina | 127408-03-1 |
| 5-Bromo-4-fluoro-1H-indazol | 1082041-85-7 |
| 5-bromo-1H-indol-2-carboxilato de etilo | 16732-70-0 |
| ácido 5-bromo-2-indolcarboxílico | 7254-19-5 |
| clorhidrato de (S)-3-aminobutanonitrilo | 1073666-54-2 |
| 4-bromo-2,6-dimetilfluorobenceno | 99725-44-7 |
| 3-fluoro-2-metilanilina | 443-86-7 |
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